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葡京国际开户:绿叶制药公司自主研发的新型抗精神分裂症药物瑞心拓获国家药品监督管理局批准正式上市

时间:2021/4/28 15:50:39   作者:   来源:   阅读:6   评论:0
内容摘要:我的国家从2008年开始了它的“漫长旅程”。经过十多年的不懈努力,已建立起高载药低破发微球制备技术、微球产业化制备技术及设备等平台。国际上的竞争力。特别是微球技术平台的产业化研究水平已经处于世界领先地位,中试的技术装备和制备工艺都实现了自主研发。日前,绿叶制药公司自主研发的新型抗精神分裂症药物瑞心拓获国家药品监督管理局...
我的国家从2008年开始了它的“漫长旅程”。经过十多年的不懈努力,已建立起高载药低破发微球制备技术、微球产业化制备技术及设备等平台。国际上的竞争力。特别是微球技术平台的产业化研究水平已经处于世界领先地位,中试的技术装备和制备工艺都实现了自主研发。

日前,绿叶制药公司自主研发的新型抗精神分裂症药物瑞心拓获国家药品监督管理局批准正式上市。舒心妥是中国首个具有自主知识产权、全球注册的创新微球制剂,也是中国首个自主研发的第二代抗精神病长效注射剂。

作为新的高端准备的代表之一,微球制剂设计的释放速度和周期根据临床需要,并能持续释放药物一周几个月,并实现稳定的药物释放的目的,提高疗效,减少副作用。微球制剂作为一种复杂的制剂,其开发和生产难度大,技术壁垒高。它们以前主要由几家外国公司掌握。瑞鑫拓的上市,意味着我国已经成功打破了长期以来国外对该技术的垄断。

瑞心拓项目负责人、绿叶制药集团制剂研究中心副主任孙考祥博士在接受记者采访时表示,与国外相比,我国微球制备技术起步较晚,但近年来,国内已生产出三种微球制剂。微球产品在市场上,其中两个是仿制产品,一个是创新产品,Rexinto。

微球制备技术是一种长效注射技术。微球是指将药物分散或溶解在高分子材料的骨架上,通过一定的技术使携带药物的高分子材料成为微小的球形实体。孙考祥说,根据产品的不同,微球的粒径范围也不同。一般来说,微球的粒径可以在1到250微米之间,大多数市场上销售的微球产品的粒径在几十微米到几十微米之间。


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